每個(gè)人生活家中都會(huì )常備藥品，預防疾病，為了防止藥品的失效，我們應當及時(shí)更換藥品，由于藥品具有時(shí)效性，藥品經(jīng)營(yíng)店批發(fā)零售藥品同樣需要不斷更新，相關(guān)部門(mén)對于監管力度十分嚴格，從藥品批發(fā)零售源頭開(kāi)展業(yè)務(wù)辦理藥品批發(fā)零售許可證就可以體現出來(lái)。

　　因此辦理藥品批發(fā)零售許可證十分重要，辦理此證需要符合條件，并準備好所需材料。那么藥品批發(fā)零售許可證辦理有什么條件?

　　按照《藥品管理法》第14條規定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：

　　(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度;

　　(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;

　　(三)具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師;

　　(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

　　(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地食品藥品監督管理部門(mén)監管的條件;

　　(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

　　國家對經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

　　第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：

　　(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度;

　　(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

　　經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應當配備執業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應當在崗。

　　(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;

　　(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;

　　(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)結合當地具體情況確定。

　　注：國家對經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

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